Tipo de Articulo: Artículos Originales

Titulo: Clculo, significado e interpretacin del Nmero Necesario para Tratar (NTT), de los ensayos farmacolgicos randomizados para la prevencin primaria y secundaria de fracturas osteoporticas

Title: Calculation, meaning, and interpretation of the Number Needed to Treat (NTT) in randomized pharmacological trials for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures

Actual. Osteol 4(2):71:78, 2008

Autor(es): Haraldo Claus-Hermberg, Armando Negri


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Las fracturas osteoporticas constituyen un reconocido problema de la salud pblica y privada. La gravedad de sus secuelas es variable segn el tipo de fractura, pero todas implican algn grado de afectacin de la calidad de vida, discapacidad y erogaciones econmicas. Los esfuerzos para disminuir la ocurrencia de las mismas estn orientados bsicamente en identificar a las poblaciones con mayor probabilidad de padecerlas y de investigar intervenciones (en general farmacolgicas) para su prevencin primaria y secundaria. El denominador comn que subyace y fundamenta estos esfuerzos es el concepto de riesgo. Un factor de riesgo es cualquier caracterstica o circunstancia detectable de una persona o grupo de personas que se sabe asociada con un aumento en la probabilidad de padecer, desarrollar o estar especialmente expuesto a un proceso mrbido. Una determinada variable/caracterstica puede ser un factor de riesgo, un ?surrogado? o un desenlace clnico, todo dependiendo de cmo se lo analiza. Ciertas consideraciones previas son necesarias para abordar un anlisis del impacto que tienen los distintos tratamientos farmacolgicos destinados a reducir el riesgo de fracturas osteoporticas. Dentro de los parmetros con los que se comparan el grupo tratado y el control se encuentran dos medidas del riesgo de padecer fracturas osteoporticas: el Riesgo Absoluto (RA), quemide la incidencia real de fracturas en la poblacin tratada y no tratada y el Riesgo Relativo (RR), que compara la frecuencia con que ocurren las fracturas entre los que fueron tratados y no tratados con la droga en estudio. De ellas se derivan la reduccin del riesgo relativo (rRR) y del riego absoluto (rRA) del cual deriva el nmero de pacientes que ser necesario tratar con una droga para evitar un evento (fractura): el NNT. Adems de sus slidas bases matemtico-estadsticas el NNT ofrece al clnico una rpida interpretacin intuitiva del impacto del tratamiento, por lo que su aplicacin se transform en un instrumento influyente en el momento de las decisiones teraputicas.
En general los ensayos teraputicos dan valores ?crudos? de NNT. Puesto que tienen duraciones variables, se presenta un problema al introducir la variable tiempo adems del RA basal y rRR en el clculo e interpretacin del NNT. El NNT calculado no hace inferencias de cul fue el NNT del 1, 2, etc. ao del estudio. El NNT anualizado sera una forma correcta, pero no prctica para referirse al NNT en tiempos de tratamiento fijos.



Palabras Clave: Riesgo relativo, riesgo absoluto, nmero necesario a tratar, fracturas osteoporticas

Osteoporotic fractures are a substantial problem for public and private health. The severity of its consequences is variable depending on the type of fracture, but all of them are related to some degree to life quality disturbances, incapacity and economic expenses . The efforts to decrease their occurrence are basically oriented to identify the populations with the greatest probability of having them and investigating interventions (generally pharmacological) for their primary and secondary prevention. The common denominator that underlies and gives fundamental to these efforts is the concept of risk. A risk factor is any characteristic or circumstance detectable in a person or group of persons that is known to be associated an increase in the probability of having, developing or being especially exposed to a morbid process. A specific variable/characteristic can be a risk factor, a ?surrogate? or a clinical outcome, depending on how it is analyzed. Before analyzing the impact that different pharmacological treatments addressed to reduce osteoporotic fracture risk, some considerations have to be made. Among the parameters used to compare the treated and control group, we find two measures of the risk of having osteoporotic fractures: the absolute Risk (AR), that measures the real incidence of fractures in the treated and non treated populations and the Relative Risk (RR), that compares the frequency that fractures that occur among those that were treated and not treated with the study drug. From them derive the relative risk reduction (RRr) and the absolute risk reduction (ARr) from which the number of patients necessary to be treated with a drug to prevent an event (fracture) is derived: the NNT. On top of its sound mathematic-statistical basis, the NNT offers the clinician a quick intuitive interpretation of the impact of a certain treatment, for which its application has become an influential instrument at the moment of taking therapeutic decisions.
In general the therapeutic trials give ?raw? NNT values. Since these trials have variable durations, a problem arises when the time variable ?besides the basal AR and RRr? is introduced in the calculation and interpretation of the NNT. The calculated NNT makes no references to which was the NNT in the 1st, 2nd, etc. years of the study. The annualized NNT would be a correct way of referring to the NNT in fixed treatment times, but not a practical one.

Keywords: Relative Risk, absolute risk, number needed to be treated, osteoporotic fractures

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