Tipo de Articulo: Artículos Originales

Titulo: Estudio comparativo de la absorción neta de calcio de dos formulaciones distintas de carbonato de calcio en mujeres posmenopáusicas

Title: Comparative study of net calcium absorption of two different pharma¬ceutical formulations of calcium carbonate in posmenopausal women

Actual. Osteol 14(1):10:21, 2018

Autor(es): Silvina R. Mastaglia, Dana Z. Watson, Julia Somoza, Rosana Gianotti, Graciela Brito, Beatriz Oliveri


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La suplementación con calcio reduciría, sola o asociada a otra medicación para osteo¬porosis, la pérdida de masa ósea y el riesgo de fracturas. Sin embargo, su tasa de adherencia es baja debido a la poca tolerancia. Objetivo: comparar la tasa de absorción neta de calcio, entre dos formulaciones distintas de carbonato de calcio (500 mg): comprimidos vs. mousse. Materiales y métodos: 11 pruebas fueron reali¬zadas en mujeres posmenopáusicas de 58,9±3 años. El diseño fue exploratorio abierto, alea¬torizado, prospectivo cruzado de fase 4. Inter¬vención: las participantes fueron aleatorizadas en dos grupos para recibir las dos formulacio¬nes previa suplementación con vitamina D3. La tasa de absorción neta de calcio fue estu¬diada por la prueba de inhibición de hormona paratiroides (PTH). Se obtuvieron muestras de sangre: basal y en la 1.a, 2.a y 3.a hora pos-ad¬ministración del calcio asignado, y de orina de 2 horas basal y al final de la prueba. Determina¬ciones bioquímicas: calcio, fósforo, albúmina, 25-hidroxivitamina D y hormona paratiroides intacta y calciuria. Análisis estadístico: método de los trapecios para calcular el área bajo la curva (AUC) de la concentración de calcio en el tiempo (R Development Core Team (2008).

http://www.Rp-project.org) y Anova con dos términos de error para evaluar el efecto se¬cuencia, período y formulación. Resultados: la mayor inhibición de PTH se observó a dos horas de la toma de ambas formulaciones (comprimidos -39,2% vs. mousse -38,0%; p=ns), con similar AUC-0-3 h (comprimidos 3,35; IC 95%: 3,32; 3,37 vs. mousse 3,36; IC 95%: 3,33; 3,38). Cuando analizamos tolerancia y preferencias no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre ambas formulaciones. Conclusión: el carbonato de calcio en mousse mostró similar tasa de absor¬ción intestinal, preferencia y tolerancia gas¬trointestinal que en comprimido.

Palabras clave: suplementación de calcio, absorción, carbonato de calcio.

Calcium supplementation, administered alone or in combination with a specific medi¬cation for osteoporosis, would reduce bone mass loss and fracture risk in postmenopausal women. However, the adherence rate to calci-um supplements is low, mainly due to low tol¬erance. Objective: comparisson of net calcium absorption rate between two different phar¬maceutical formulations of calcium carbonate (PFCa) in postmenopausal women. Materi¬als and Methods: 11 tests were performed in postmenopausal women aged 58.9±3yrs. Design: Comparative, randomized, prospec¬tive, open-label exploratory crossover study of calcium mousse versus calcium pills. Interven¬tion: Participants were randomized in 2 groups to receive the 2 different PFCa (500mg): pills vs. mousse, with previous vitamin D3 supplementation. The parathyroid hormone (PTH) inhibition test and the area-under-the-curve (AUC) of calcium were analyzed. Blood samples were taken at baseline and 1, 2 and 3 hrs after intake of the assigned PFCa. Urine samples (2hs) were obtained at -baseline, af¬ter 2hs of PFCa intake and at the end of the test. Biochemical Determinations: Serum: cal¬cium, phosphorus, albumin, 25-hydroxyvitamin D, and intact PTH. In urine: calcium. Statistical Analysis: The trapezoid rule was applied to as¬sess AUC in time (R Development Core Team (2008). http://www.Rp-project.org). An ANOVA model with 2 error terms was used to assess the effect of sequence, period, and formulation. Results: The highest inhibition PTH rates were observed after 2 hrs of PFCa (pills -39.2% vs. mousse -38.0%; p=ns). The AUC0-3hrs for both PFCa was similar (pills 3.35; 95%CI: 3.32; 3.37 vs. mousse 3.36; 95%CI: 3.33; 3.38). No statistically significant differences were observed when we analyze tolerance and predilection. Conclusion: The calcium carbonate in mousse showed an adequate rate of intestinal absorption, similarly predilection and gastrointestinal tolerance than the pill presentation.

Key words: calcium supplementation, ab¬sorption, calcium carbonate

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